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質量研究主管

職位描述:
1. 負責QC質量研究部日常工作的管理;
2. 負責公司內外轉移項目的方法摸索及方法驗證方案/報告的審核,執行過程中的指導、監督;
3. 負責轉移項目、新品開發項目的原輔料、成品的QS/TS審核以及中試/工藝驗證產品的檢測放行及穩定性考察;
4. 指導已有品種的方法開發工作;
5. 確保符合藥品生產質量控制原則,遵守規定的要求,符合國家法律法規;
6.保證部門各環節的工作順利運行并有效;
7. 參與GMP培訓,新員工的指導、培訓及員工的崗位培訓;
8. 保證質量控制實驗室安全規范的操作;
9. 確保文件按照公司要求進行管理,包括起草、歸檔等;

 


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